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RIVAROXABANO

                                       Figura 4

DADOS DA VIDA REAL: NA PRÁTICA                                                                                      Valor de p
CLÍNICA O QUE ESPERAR DE
RIVAROXABANO?                          {EINSTEIN-DVT E EINSTEIN-PE                        2,1
                                                                                          2,7
XANTUS                                 Principais resultados
Descrição                                                                     tev
Primeiro estudo internacional,
prospetivo, com evidência em con-            XARELTO
texto de vida real, que abrangeu       TERAPÊUTICA PADRÃO
6.784 doentes com FANV tratados
com rivaroxabano.                                          {hemorragia                    1,0        ˜46%                    0.002
Este estudo teve como objetivo a                                  major                   1,7
avaliação da ocorrência de hemor-
ragia major ou AVC e ES em doen-                           {hemorragia                    1,3        ˜73%
tes com FANV em tratamento com                                                            4,5
rivaroxabano no contexto da prática                        EM DOENTES                                20 40 60 80 100
clínica, tanto nos cuidados primá-                              FRÁGEIS                   %/ano              N.O de doentes
rios como na consulta hospitalar.                                                                 0

Conclusões                             Figura 5
O estudo XANTUS demonstrou
eficácia e segurança na vida real,     xantus                                                        2% Hemorragia
com taxas muitos baixas de he-         principais resultados                                                 major
morragia major (cerca de 2%/
ano) e de AVC e ES (cerca de 1%/             1% AVC ou ES
/ano). Cerca 96% dos doentes não
sofreram qualquer evento relacio-      Eficácia                                           segurança
nado com o tratamento. Para além
disso, dos doentes que sofreram he-    99% livres de eventos                              98% livres de eventos
morragia major - 1,9% (128 doentes)                 de AVC ou es                                       de Hemorragia major
- o que corresponde a cerca de 98%
doentes sem ocorrência de hemor-       No total, 6522 (96,1%) doentes não sofreram qualquer evento relacionado
ragia major - a maioria foi tratada    com o tratamento (morte, hemorragia major ou AVC/embolismo sistémico)
de forma conservadora, o que pode
fazer refletir a necessidade efetiva   2,0 o Xarelto® pode ser iniciado ime-              é uma medida válida para determi-
da existência de um antídoto para os   diatamente ou no dia seguinte (prefe-              nar a atividade anticoagulante de
AOD. Este estudo vem confirmar a       rencialmente).                                     Xarelto® e, portanto, não deve ser
eficácia e segurança de rivaroxaba-    • O doente em terapêutica com AVK                  utilizado.
no já bem estabelecidas nos ensaio
clínico ROCKET-AF, e transpostas       2a,p0e-n3a,0seeostTáTpRro›te7g0id%o. quando o INR  Passagem de HBPM para Xarelto®
agora para a vida real numa gama                                                          > Em doentes em tratamento para
mais ampla de doentes, com taxas       > Em doentes em tratamento para                    TVP ou EP, nos primeiros 21 dias de
muito baixas de hemorragia major e     TVP e EP ou prevenção da TVP re-                   terapêutica anticoagulante:
de AVC e ES.                           corrente e EP: o tratamento com AVK                • Parar HBPM e iniciar Xarelto® 0 a
                                       deve ser interrompido; monitorizar o               2 horas antes da hora programada
MANUSEAMENTO PRÁTICO                   INR para avaliar o efeito residual do              para a administração de HBPM.
                                       AVK; Xarelto® deve ser iniciado com                • Continuar Xarelto® 15mg 2x/dia
Passagem de AVK para Xarelto®          INR ≤ 2,5.                                         sem necessidade de monitorização.
> Em doentes com FANV: o trata-        • Durante a passagem de doentes                    • Após 21 dias de tratamento anti-
mento com AVK deve ser interrompi-     de AVK para Xarelto®, os valores do                coagulante, a posologia deve passar
do; monitorizar o INR para avaliar o   INR estarão falsamente elevados                    para 20mg 1x/dia.
efeito residual do AVK; Xarelto® deve  após a toma de Xarelto®. O INR não
ser iniciado com INR ≤ 3,0; segundo
o Guia Prático da EHRA, com INR ≤

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