Page 16 - Anticoagulantes Orais Diretos
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NOME DO MEDICAMENTO RIVAROXABANO
Xarelto® 2,5 mg/10 mg/15 mg/20 RECOMENDAÇÕES POSOLÓGICAS EM O QUE NOS DIZ A EVIDÊNCIA
mg comprimidos revestidos por
película. DOENTES COM FIBRILHAÇÃO AURICULAR
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ROCKET-AF
Xarelto® (rivaroxabano) é um an- A dose recomendada para preven- Descrição
ticoagulante oral, inibidor direto ção do AVC e do ES em doentes com A aprovação do Xarelto® na pre-
do factor Xa, altamente seletivo, fibrilhação auricular não-valvular
de administração oral, aprovado é de 20 mg 1xdia. Em doentes com venção do AVC assenta nos im-
pela Agência Europeia do Medi- compromisso renal moderado (ClCr
camento e INFARMED nas se- 30-49 ml/min) ou grave (ClCr 15-29 portantes benefícios clínicos de-
guintes indicações: ml/min) a dose recomendada é 15
mg, uma vez por dia. As doses de 15 monstrados no estudo clínico de
> Prevenção do tromboembolismo e 20 mg deverão ser tomadas com Fase III, o ROCKET-AF. O estudo
venoso em doentes adultos sub- alimentos.
metidos a artroplastia eletiva da ROCKET-AF avaliou a eficácia e
anca ou joelho. Dose esquecida
• 10mg OD • 10 mg, 1x/dia • Ad- No caso de esquecimento de uma segurança do rivaroxabano versus
ministrada 6 a 10 horas após a dose, o doente deve tomar ime-
cirurgia, desde que a hemostase diatamente o medicamento e con- varfarina na prevenção do AVC na
tenha sido estabelecida durante 2 tinuar no dia seguinte com a toma
semanas na prótese do joelho e 5 única diária, conforme recomenda- FANV comparando rivaroxabano
semanas na prótese da anca. do. Não deve ser tomada uma dose
a dobrar no mesmo dia para com- em toma única diária (20mg ou
> Prevenção do AVC e embolismo pensar uma dose esquecida.
sistémico (ES) em doentes adultos 15mg) com doses ajustadas de
com fibrilhação auricular não valvu- Doentes submetidos a cardioversão
lar (FANV) com um ou mais fatores Xarelto® pode ser iniciado ou con- varfarina (INR 2-3). Neste estudo
de risco tais como insuficiência car- tinuado em doentes que possam de seleção aleatória, duplamente-
díaca congestiva, hipertensão, idade necessitar de cardioversão. Na
≥ 75 anos, diabetes mellitus, antece- cardioversão orientada por ecocar- -cego, foram abrangidos 14.264
dentes de AVC ou acidente isquémi- diograma transesofágico (ETE), em
co transitório. doentes não tratados anteriormente doentes com FANV em risco ele-
• 20 mg, 1x/dia •15 mg, 1x/dia com anticoagulantes, o tratamento
com Xarelto® deve ser iniciado pelo vado de AVC, e procurou-se de-
> Tratamento da trombose venosa menos 4 horas antes da cardioversão
profunda (TVP) e embolismo pul- para assegurar uma anticoagulação terminar a não-inferioridade do
monar (EP) e prevenção da TVP adequada. Pode ser considerado
recorrente e EP em adultos. uma alternativa eficaz e segura aos Xarelto® face à varfarina, tendo
• 15 mg, 2x/dia • Após 3 semanas AVKs em doentes com FA, progra-
transitar para 20 mg, 1x/dia mados para cardioversão podendo como objetivo primário a ocorrên-
superar as limitações do tratamento
> Prevenção de acontecimentos com AVK, incluindo uma redução no cia de AVC e ES.
aterotrombóticos em doentes tempo para o procedimento.
adultos após uma síndrome co- O ROCKET-AF é o único estudo
ronária aguda (SCA) com bio- NOTA: Xarelto® pode ser esmaga- de um NOAC que testou prospe-
marcadores cardíacos elevados. do e misturado com água ou puré
• 2,5 mg, 2x/dia de maçã imediatamente antes tivamente uma dose reduzida es-
da utilização e administrado por
Nota: Xarelto® encontra-se com- via oral e imediatamente seguida pecificamente para doentes com
participado nas doses de 10mg, por alimentos. O comprimido de
15mg e 20mg a 69% no Regime Xarelto® esmagado pode também compromisso moderado da função
Geral do Utente e a 84% no Regime ser administrado através de son-
Especial do Utente. das gástricas. renal. Este tipo de doentes cuja
16 ClCr se situa entre 30-49ml/min,
reduziu a dose de rivaroxabano de
20 mg para 15 mg 1x/dia. O CHA-
dDoSe2nmteésdfiooi de toda a população de
de cerca de 3,5.
Conclusões
Em doentes com FANV, o rivaro-
xabano foi tão eficaz como a var-
farina na prevenção de AVC e ES,
tendo sido superior à varfarina na
população em tratamento. O per-
fil de segurança foi idêntico mas
com uma redução significativa de
hemorragias intracranianas, fatais
e em órgãos críticos. Para além
disso, foi observado um número
significativamente inferior de ca-
sos de AVC hemorrágico, menor
incidência de enfarte do miocárdio
e uma redução da taxa de mortali-
dade total.
