Page 23 - Anticoagulantes Orais Diretos
P. 23
APIXABANO
necessárias para manter um cateter itraconazol, voriconazol e posacon- ARISTOTLE
central venoso ou arterial aberto. azol) e inibidores das protéases do
VIH (ritonavir). Descrição
PRECAUÇÕES > Não é necessário efetuar ajuste No estudo ARISTOTLE, um total de
ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO de dose de Eliquis® quando coad- 18.201 doentes com FANV e pelo me-
ministrado com diltiazem, naprox- nos um fator de risco adicional para
Risco hemorrágico eno, amiodarona, verapamilo e AVC foi aleatoriamente selecionado
Assim como com outros anticoagu- quinidina. para o tratamento em dupla-oculta-
lantes, os doentes a tomar Eliquis® > Uso concomitante de Eliquis® ção com 5 mg de apixabano duas vezes
devem ser cuidadosamente observa- com indutores potentes da CYP3A4 por dia (ou 2,5 mg duas vezes por dia
dos quanto a sinais de hemorragia. É e/ou da P-gp pode levar a uma re- em doentes selecionados [4,7 %]) ou
recomendado que seja utilizado com dução de aproximadamente 50% da varfarina (intervalo pretendido de INR
precaução em situações com risco exposição ao Eliquis®. 2-3), durante uma média de 20 meses.
hemorrágico aumentado. A admi- A idade média dos participantes foi de
nistração de Eliquis® deverá ser O QUE NOS DIZ A EVIDÊNCIA 69,1 anos, a pontuação CHADS2 mé-
interrompida se ocorrer hemorra- dia foi de 2,1. O objetivo primário foi a
gia grave. A aprovação e comercialização do ocorrência de AVC (hemorrágico ou
Apesar do tratamento com Eli- Eliquis são suportadas pela evi- isquémico) ou embolismo sistémico
quis® não requerer monitorização dência de quatro ensaios clínicos (ES).
da exposição por rotina, um ensaio de fase III (ARISTOTLE, AVERROES,
anti-FXa quantitativo calibrado AMPLIFY e AMPLIFY-EXT) com re- Conclusões
pode ser útil em situações exce- sultados complementares, em indi- O apixabano demonstrou uma supe-
cionais em que o conhecimento da cações diversas. rioridade na redução da ocorrência de
exposição ao apixabano pode ser AVC e ES em comparação com varfa-
útil na informação para decisões Figura 6 rina e também atingiu superioridade
clínicas, por exemplo sobredosa-
gem e cirurgia de emergência. ARISTOTLE - EFICÁCIA
Interações Medicamentosas
> A utilização concomitante de {AVC e ES 1,27
Eliquis® com fármacos anti- 1,60
plaquetários aumenta o risco de
hemorragia. Deve-se ter precaução {AVC isquémico 0,97
se os doentes forem tratados con- ou não 1,05
comitantemente com AINE, inclu- especificado
indo AAS.
> O tratamento concomitante de {AVC 0,24
Eliquis® com qualquer outro agente 0,47
anticoagulante está contraindicado, hemorrágico
exceto nas situações de alteração
de tratamento de ou para Eliquis® {0,09
ou quando a heparina não fracio-
nada for administrada em doses ES
necessárias para manter um ca-
teter central venoso ou arterial 0,10
aberto.
> Eliquis® não é recomendado APIXABANO N=9120 %/ano 50 100 150 200 250 300
em doentes a receber tratamento VARFARINA N=9081 0 N.O de doentes
sistémico concomitante com an-
timicóticos azólicos (cetoconazol,
23
