Page 24 - Anticoagulantes Orais Diretos

APIXABANO

estatisticamente significativa (versus Figura 7
varfarina) na redução de hemorragia
major e na mortalidade por todas as ARISTOTLE - SEGURANÇA
causas.
N.O de doentes
AVERROES
3500
Descrição
No estudo AVERROES um total de 3000
5.599 doentes com FANV considera- 2500
dos não adequados para tratamento 2000
com AVK pelos investigadores foram
aleatoriamente selecionados para 1500
terapêutica com 5 mg de apixabano
duas vezes por dia (ou 2,5 mg duas 1000
vezes por dia em doentes seleciona- 500
dos [6,4 %]) ou ácido acetilsalicílico
(AAS). O AAS foi administrado numa 0
dose diária de 81 mg (64 %), 162 (26,9
%), 243 (2,1 %), ou 324 mg (6,6 %) de 2,13 3,09 0,060,24 0,330,80 4,076,01 18,1 25,8 0,53 0,61 %/ano
acordo com decisão do investigador.
O objetivo primário do estudo AVER- {
ROES consistiu na redução da ocor- {
rência de AVC ou ES. {
{
Conclusões {
Neste estudo, o apixabano atingiu {
superioridade estatisticamente sig-
nificativa no objetivo primário de pre- Hemorragia FATAL Intracraniana Major Todas EAM
venção do AVC (hemorrágico, isqué- Figura 8
mico ou não especificado) ou ES em Major + CRNM
comparação com AAS.
No que concerne à incidência de he- APIXABANO N=9088 VARFARINA N=9052
morragia major, não houve diferença
estatisticamente significativa entre o AVERROES
apixabano e o AAS. Principais resultados
O estudo AVERROES foi interrompido
precocemente com base na reco- {AVC e ES 1,6
mendação do Comité de Monitoriza- 3,7
ção dos Dados independente, devido
à clara evidência de redução de AVC {AVC 1,1
e ES, a par de um perfil de segurança 3,0
aceitável. Isquémico

AMPLIFY e AMPLIFY-EXT {AVC 0,2
0,3
Descrição Hemorrágico
O programa clínico AMPLIFY (apixa-
bano versus enoxaparina/varfarina) e { 0,1
AMPLIFY-EXT (apixabano versus pla-
cebo) foi desenhado para demonstrar ES 0,4
a eficácia e segurança de apixabano
no tratamento de TVP e/ou EP (AM- {AVC, ES, EAM 4,2
PLIFY), e terapêutica prolongada ou morte 6,4
para a prevenção de TVP recorrente vascular
e/ou EP após 6 a 12 meses de trata-
mento anticoagulante para TVP e/ou { 0,8
EP (AMPLIFY-EXT).
No estudo AMPLIFY, um total de EAM
5.395 doentes foram aleatoriamen- 0,9

24 {MORTE 2,7
3,1
VASCULAR

{TODAS AS 3,5
CAUSAS 4,4
DE MORTE

%/ano

Apixabano n=2.808 0 50 100 150 200
AAS n=2.791 N.o de doentes