Page 25 - Anticoagulantes Orais Diretos

APIXABANO

te selecionados para o tratamento Figura 9
com apixabano 10 mg duas vezes
por dia (durante 7 dias) seguido de AMPLIFY
apixabano 5 mg duas vezes por dia EFICÁCIA
(durante 6 meses) ou enoxaparina
1 mg/kg duas vezes por dia por via {TEV ou morte 2,3
subcutânea durante pelo menos 5 2,7
dias (até INR≥2) e varfarina (inter- relacionada com
valo INR pretendido 2-3), via oral, TEV
durante seis meses.
{ 0,8
Conclusões
Neste estudo, o apixabano mostrou ser TVP 1,3
não-inferior a enoxaparina/varfarina
no objetivo primário combinado de TEV { 1,0
sintomático recorrente (TVP não fatal
ou EP não fatal) adjudicado ou morte EP 0,9
relacionada com TEV. A eficácia ficou
demonstrada em todos os subgrupos, %/ano
incluindo idade, sexo, IMC, função re-
nal, extensão do índice de EP, local do Apixabano n=2.609 0 20 40 60 80 100 120
trombo de TVP e utilização prévia de
heparina parentérica, foi de uma forma ENOX/VARFARINA n=2.635 N.o de doentes
geral consistente. No estudo AMPLIFY,
apixabano foi estatisticamente supe- Figura 10
rior a enoxaparina/varfarina no objetivo
primário de segurança, determinado {HEMORRAGIA 0,6 AMPLIFY
pela hemorragia major. MAJOR 1,8 SEGURANÇA

AMPLIFY-EXT {HEMORRAGIA MAJOR 0,1
0,5
Descrição NÃO FATAL EM LOCAL
Já no estudo AMPLIFY-EXT, um total CRÍTICO
de 2482 doentes foi aleatoriamente
selecionado para o tratamento com %/ano 20 40 60 Apixabano n=2.676
apixabano 2,5 mg duas vezes por dia,
apixabano 5 mg duas vezes, ou place- 0
bo durante 12 meses após completar
6 a 12 meses de tratamento anticoa- N.o de doentes ENOX/VARFARINA n=2.689
gulante inicial. Destes doentes, 836
(33,7%) participaram no estudo AM- Figura 11
PLIFY previamente à inclusão no es-
tudo AMPLIFY-EXT. N.o de doentes 70 AMPLIFY-EXT
PRINCIPAIS RESULTADOS
Conclusões 8,8
No objetivo primário do estudo – TEV %ano
recorrente (TVP não fatal ou EP não 60
fatal), sintomático ou morte por to- 3,2 2,7
das as causas – ambas as doses de 50
apixabano foram estatisticamente HEMORRAGIA MAJOR OU CRNM
superiores ao placebo. A eficácia de 40
apixabano para a prevenção de uma
recorrência de TEV foi mantida em 30
todos os subgrupos incluindo idade,
sexo, IMC e função renal. 20
No estudo, a incidência de hemor-
ragia major em ambas as doses de 10 1,7
apixabano não foi estatisticamente
diferente do placebo. 0
TEV RECORRENTE SINTOMÁTICO
OU MORTE POR TEV

Apixabano 2,5MG n=840
PLACEBO N=829

25