Page 30 - Anticoagulantes Orais Diretos

EDOXABANO

Figura 12

ENGAGE AF-TIMI 48 comparativamente a uma varfarina
EFICÁCIA particularmente bem controlada
(TTR 68,4%) na prevenção de eventos
{PRIMEIRO 1,18 embólicos sistémicos e de AVC, ten-
1,50 do revelado ser superior ao fármaco
AVC/AES comparador em termos de hemorra-
gia major e fatal e dos resultados clí-
{PRIMEIRO AVC 0,87 nicos líquidos. Foi ainda apurada uma
isquémico 0,93 redução significativa da mortalidade
cardiovascular com edoxabano com-
{PRIMEIRO AVC 0,26 parativamente à varfarina.
0,49 O ENGAGE AF-TIMI 48 demonstrou
hemorrágico uma eficácia comparável do edoxaba-
no (na dose de 60 mg) versus varfari-
{PRIMEIRO AES 0,05 na, mas com um perfil de segurança
0,08 significativamente superior, concre-
tamente na redução de hemorragias
%/ano 50 100 150 200 250 major em doentes com FANV.
0 De acordo com as conclusões do
ENGAGE AF-TIMI 48, o edoxabano
EDOXABANO 60 MG (REDUÇÃO DA DOSE PARA 30 MG) N=7012 N.O de doentes não foi inferior à varfarina na preven-
ção de AVC e de embolismo sistémi-
VARFARINA N=7012 co, sendo que ambas as doses fo-
ram responsáveis por uma redução
Figura 13 significativa da hemorragia major e
da mortalidade cardiovascular, bem
ENGAGE AF-TIMI 48 como por resultados clínicos líqui-
SEGURANÇA dos superiores.
Análises secundárias do ENGAGE
{HEMORRAGIA 2,75 AF-TIMI 48 demonstraram uma
MAJOR 3,43 eficácia e segurança consistentes
em grupos de alto risco como os
{HEMORRAGIA 0,39 idosos, as mulheres e os indiví-
0,85 duos com histórico de AVC e aci-
INTRACRANIANA dente isquémico transitório (AIT),
insuficiência cardíaca (IC) prévia ou
{HEMORRAGIA 0,21 terapêutica de anti-agregação pla-
FATAL 0,38 quetária concomitante.
As sub-análises do ENGAGE AF-TIMI
{HEMORRAGIA 8,67 48 demonstraram que há um efeito
CRNM 10,15 consistente com edoxabano em ad-
ministração única diária que é trans-
{QUALQUER 14,15 versal a vários subgrupos de doentes
16,40 com FANV.
HEMORRAGIA
CONFIRMADA HOKUSAI-VTE

%/ano Descrição
No estudo de referência Hokusai-
0 500 1000 1500 2000 2500 -VTE, 8.292 indivíduos foram aleato-
riamente selecionados para receber
N.O de doentes terapêutica inicial com heparina
(enoxaparina ou heparina não fra-
EDOXABANO 60 MG (REDUÇÃO DA DOSE PARA 30 MG) N=7012 cionada) seguida de edoxabano 60
mg uma vez por dia ou comparador.
VARFARINA N=7012 No braço do comparador, os indiví-
duos receberam terapêutica inicial
com heparina concomitantemente

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