Page 31 - Anticoagulantes Orais Diretos

EDOXABANO

com varfarina, titulada para um INR Figura 14
alvo de 2,0 a 3,0, seguida de varfarina
isolada. A duração do tratamento foi HOKUSAI-VTE 3,2
de 3 a 12 meses, tendo sido determi- eficácia 3,5
nada pelo investigador com base nas
características clínicas do doente. {TEV
A duração da terapêutica foi de pelo
menos 3 meses para 3.718 (91,6%) SINTOMÁTICO
indivíduos que receberam edoxaba- RECORRENTE
no versus 3.727 (91,4%) indivíduos
que receberam varfarina, tendo sido {EP COM OU 1,8
de pelo menos 6 meses para 3.495 SEM TVP 2,0
(86,1%) indivíduos que receberam
edoxabano versus 3.491 (85,6%) in- {EP FATAL OU MORTE 0,6
divíduos que receberam varfarina e EM QUE NÃO SE 0,6
de 12 meses para 1.643 (40,5%) in- PODE EXCLUIR EP
divíduos que receberam edoxabano
versus 1.659 (40,4%) indivíduos que {EP NÃO FATAL 1,2
receberam varfarina. 1,4
O parâmetro de avaliação primá-
rio de eficácia foi a recorrência de {APENAS TVP 1,4
TEV sintomático, definida como o 1,5
composto de TVP sintomática, EP
sintomática não fatal e EP fatal em EDOXABANO 60 MG (REDUÇÃO %/ano 20 40 60 80 100 120 140 160
indivíduos durante o período de es- DA DOSE PARA 30 MG) N=4118 0 N.O de doentes
tudo de 12 meses. Os resultados
secundários da eficácia incluíram VARFARINA N=4122
os resultados clínicos compostos de
TEV recorrente e de mortalidade por Figura 15
todas as causas.
O edoxabano 30 mg foi utilizado uma HOKUSAI-VTE
vez por dia em indivíduos com um ou SEGURANÇA
ou mais dos seguintes fatores clíni-
cos: compromisso renal moderado
(ClCr 30 - 50 ml/min), peso corporal
≤ 60 kg; utilização concomitante de
inibidores específicos da gp-P.

Principais resultados {HEMORRAGIA 8,5
No estudo Hokusai-TEV demonstrou- MAJOR E 10,3
-se que o edoxabano é não inferior à CRNM
varfarina para o resultado primário da
eficácia – TEV recorrente. {HOMORRAGIA 1,4
MAJOR 1,6
O QUE NOS RESERVA O FUTURO
{HEMORRAGIA 7,2
> Esperam-se para breve os resul- CRNM 8,9
tados dos estudos NOAH-AFNET
6, que permitirão perceber se {TODAS AS 21,7
os AOD (utilizando o edoxabano) 25,6
previnem a ocorrência de eventos HEMORRAGIAS
cardiovasculares em doentes com
episódios de FA de ritmo elevado, %/ano 0 200 400 600 800 1000 1200
mas sem diagnóstico de FA, em N.O de doentes
comparação com a abordagem
sem anticoagulantes orais. EDOXABANO 60 MG (REDUÇÃO DA DOSE PARA 30 MG) N=7012
VARFARINA N=7012

31