Page 28 - Anticoagulantes Orais Diretos
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EDOXABANO
SOBRE O EDOXABANO CONTRAINDICAÇÕES
NOME DO MEDICAMENTO > O edoxabano é um inibidor di- > Hipersensibilidade à substância
reto, oral, reversível, competitivo ativa ou a qualquer um dos excipien-
Lixiana® 60 mg comprimidos do FXa, com elevada seletividade tes do produto.
revestidos por película. (K=0,56 nmol/litro) e sem efeitos > Hemorragia ativa clinicamente
inibitórios sobre o FVIIa, plasmi- significativa.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS na, tripsina ou quimotripsina. > Doença hepática associada a coa-
POSOLOGIA E MODO > O edoxabano inibe o FXa ligado gulopatia e risco de hemorragia cli-
DE ADMINISTRAÇÃO ao complexo de protrombinase nicamente relevante.
(K=2,98 nmol/litro), atenuando a > Lesão ou afeção, que se consi-
> Prevenção de acidente vascular geração de trombina. Sem afetar dere como estando associada a
cerebral (AVC) e embolismo sis- a agregação plaquetária induzida um risco significativo de hemor-
témico em doentes adultos com pelo colagénio ou ADP, apenas ragia major. Estas podem incluir
fibrilhação auricular não valvular inibe, aparentemente, os efeitos úlceras gastrointestinais atuais ou
(FANV), com um ou mais fatores da trombina nas plaquetas em recentes, presença de neoplasias
de risco, tais como insuficiência concentrações muito elevadas malignas com elevado risco de
cardíaca congestiva, hipertensão, (IC=2,90 mmol/litro). hemorragia, lesão recente no cé-
idade ≥ 75 anos, diabetes mellitus, > Após uma rápida absorção oral, rebro ou na espinal medula, cirur-
AVC ou AIT prévios. o Cmax é alcançado precocemen- gia cerebral, espinal ou oftálmica
• 60 mg, 1x/dia • Em doentes com te – cerca de 1 a 2 horas após a recente, hemorragia intracraniana
FANV a terapêutica deve ser con- administração – e tem uma bio- recente, suspeita ou conhecimento
tinuada a longo prazo. disponibilidade de 62%. Com uma de varizes esofágicas, malforma-
eliminação predominantemente ções arteriovenosas, aneurismas
> Tratamento da trombose venosa renal, aparenta uma semivida vasculares, ou anomalias vascula-
profunda (TVP) e da embolia pul- plasmática de 10-14 horas. res intraespinais ou intracerebrais
monar (EP) e prevenção da TVP e major.
da EP recorrentes em adultos. ALTERAÇÃO DA TERAPÊUTICA > Hipertensão grave não controlada.
• 60 mg, 1x/dia após utilização PARA EDOXABANO > Tratamento concomitante com qual-
inicial de um anticoagulante pa- quer outro anticoagulante, como por
rentérico durante pelo menos 5 Alteração de tratamento AVK exemplo, a HNF, heparinas de baixo
dias • A duração da terapêutica peso molecular, derivados da hepari-
deve ser individualizada após uma para Lixiana® na, anticoagulantes orais, exceto em
avaliação cuidadosa do benefício Descontinuar AVK e iniciar Lixia- caso de circunstâncias específicas
do tratamento relativamente ao na® quando o INR for ≤ 2,5. de alteração da terapêutica anticoa-
risco de hemorragia. gulante oral ou quando a HNF for
• 30mg na FANV e no TEV, 1x/dia Alteração de anticoagulantes administrada em doses necessárias
em doentes com um ou mais dos para manter um cateter central ve-
fatores clínicos: compromisso re- parentéricos para Lixiana® noso ou arterial abertos.
nal moderado ou grave (depura- Anticoagulante subcutâneo (tal > Gravidez e amamentação.
ção da creatinina (ClCr) 15-50ml/ como HBPM, fondaparinux): des-
min); baixo peso corporal ≤ 60kg; continuar o anticoagulante sub- PRECAUÇÕES ESPECIAIS
utilização concomitante dos inibi- cutâneo e iniciar Lixiana® aquan- DE UTILIZAÇÃO
dores da glicoproteína-P (gp-P): do da dose seguinte programada
ciclosporina, dronedarona, eritro- do anticoagulante subcutâneo. Lixiana® 15 mg não é indicado como
micina ou cetoconazol. Estes medicamentos não devem monoterapia, já que poderá resultar
ser administrados concomitan- numa diminuição da eficácia. É
28 temente. indicado apenas no processo de
No caso de heparina não fracio- alteração de Lixiana® 30 mg (doen-
nada intravenosa (HNF): descon- tes com um ou mais fatores clíni-
tinuar a perfusão e iniciar Lixia- cos de aumento da exposição) para
na® 4 horas mais tarde.
