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Não deixe que a Zona os impeça de aproveitar a vida

Vacina já disponível em Portugal
  Ajude a prevenir a Zona e a Nevralgia Pós-Herpética

1 em 4 adultos irá ter Zona1,2, uma doença dolorosa que pode
afetar profundamente a qualidade de vida dos seus doentes.

                                                              A primeira vacina contra a Zona e a NPH

1. Bowsher D. The lifetime occurrence of herpes zoster and prevalence of post-herpetic neuralgia: A retrospective survey in an elderly population. Eur J Pain. 1999;3(4):335-42. 2. Miller E, Marshall R,                                                                                     PT00756(2)-jan.15
Vurdien J. Epidemiology, outcome and control of varicella-zoster infection. Rev Med Microbiol. 1993;4:222-30

NOME DO MEDICAMENTO ZOSTAVAX pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia.Vacina viva contra a zona (Herpes zoster) COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Após reconstituição, 1 dose (0,65 ml) contém:Vírus da varicela-zoster1, estirpe Oka/Merck, (vivo,
atenuado), não menos de 19400 UFP2 1produzido em células diploides humanas (MRC-5); 2UFP = Unidades formadoras de placas Esta vacina pode conter quantidades vestigiais de neomicina. FORMA FARMACÊUTICA Pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia. O pó é
uma massa cristalina,compacta,branca ou quase branca.O veículo é um líquido incolor e límpido.INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações terapêuticas ZOSTAVAX está indicado na prevenção do herpes zoster (“zoster”ou zona) e da nevralgia pós-herpética (NPH) relacionada com o herpes
zoster em indivíduos com 50 ou mais anos de idade. Posologia e modo de administração Posologia Os indivíduos devem receber uma dose única (0,65ml), administrada por via subcutânea. Não é atualmente conhecida a eventual necessidade de uma segunda dose. Não injetar por
via intravascular. Contraindicações Antecedentes de hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer dos excipientes ou vestígios residuais (ex., neomicina). Estados de imunodeficiência primária e adquirida devidos a situações tais como: leucemias agudas e crónicas; linfomas; outras
condições que afetem a medula óssea ou o sistema linfático; imunosupressão devida aoVIH/SIDA; deficiências imunocelulares.Terapêutica imunosupressora (incluindo doses elevadas de corticosteroides); contudo,ZOSTAVAX não está contraindicado para utilização em indivíduos medicados
com corticosteroides tópicos/de inalação ou com doses baixas de corticosteroides administradas por via sistémica ou em doentes que recebem corticosteroides como terapêutica de substituição,ex:para a insuficiência supra-renal.Tuberculose ativa não tratada.Gravidez.Adicionalmente,
a gravidez deve ser evitada durante 1 mês após a vacinação.Advertências e precauções especiais de utilização Deverão estar prontamente à disposição um tratamento e supervisão adequados em caso de uma reação anafilática/anafilatoide rara após a administração da vacina,pois
existe a possibilidade de ocorrência de reações de hipersensibilidade,não apenas às substâncias ativas,mas também aos excipientes e aos vestígios residuais (ex.,neomicina) presentes na vacina ZOSTAVAX não está indicado no tratamento do herpes zoster ou da NPH.Deverá considerar-se
o adiamento da vacinação em caso de febre.Tal como para qualquer vacina, a vacinação com ZOSTAVAX poderá não resultar na proteção de todos os indivíduos vacinados.A segurança e a eficácia do ZOSTAVAX não foram estabelecidas em adultos com infeção conhecida pelo VIH, com
ou sem evidência de imunosupressão, contudo foi realizado um ensaio de fase II, de imunogenicidade e segurança em adultos com infeção VIH com função imunitária preservada.Transmissão Nos ensaios clínicos realizados com ZOSTAVAX, não foram referidos casos de transmissão do
vírus da vacina. Contudo, a experiência pós-comercialização com as vacinas contra a varicela sugere que a transmissão do vírus da vacina pode ocorrer raramente entre indivíduos vacinados que desenvolvem uma erupção cutânea do tipo varicela e contactos suscetíveis (por exemplo,
criança suscetível aoVVZ,neto do vacinado).Tem também sido referida a transmissão do vírus da vacina a partir de indivíduos vacinados com a vacina contra a varicela que não desenvolvam uma erupção cutânea tipo varicela.Interações medicamentosas e outras formas de interação
ZOSTAVAX pode ser administrado concomitantemente com a vacina contra a gripe inativada,como injeções separadas e em locais do corpo diferentes.ZOSTAVAX não deve ser administrado concomitantemente com a vacina antipneumocócica polissacarídica 23-valente,uma vez que num
ensaio clínico,a administração concomitante das duas vacinas resultou em imunogenicidade reduzida de ZOSTAVAX.Não estão atualmente disponíveis dados relativos à utilização concomitante com outras vacinas.Não foi avaliada a administração simultânea de ZOSTAVAX e de medicações
antivirais com reconhecida eficácia contra o VVZ. Efeitos indesejáveis Muito frequentes: eritema, dor/hiperestesia à palpação, tumefação, prurido. Frequentes: cefaleias, dor nas extremidades, hematoma, calor, induração Para a lista completa de reações adversas incluindo as que foram
reportadas na vigilância póscomercialização, consultar o Resumo das Características do Medicamento. Para mais informações deverá contactar o titular da autorização de introdução no mercado. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE
INTRODUÇÃO NO MERCADO: Sanofi Pasteur MSD SNC,162 avenue Jean Jaurès,F-69007 Lyon,França.Representante local:Sanofi Pasteur MSD,SA –Tel:214704550.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO:
5976584 DATA DA RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO: 23 de Maio de 2011.DATA DA REVISÃO DO TEXTO: novembro 2014.Medicamento sujeito a receita médica,não comparticipado.P.V.P.=145,43€.

Alfrapark, Estrada de Alfragide, Nº 67, Lote F Sul, Piso 2 • 2610-008 Amadora Tel. +351.214704550 • Fax: +351.214714675 • Registada na Conservatória do Registo Predial/Comercial
da Amadora sob o número único de matrícula e de pessoa colectiva 507 632 796 (anteriormente sob o número de matrícula 16198/2006-03-01 na CRCL)/Capital Social 50.000€
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