Nove empresas envolvidas na pesquisa de vacinas contra a Covid-19 assinaram ontem um acordo para respeitarem o maior rigor científico, resposta implícita às preocupações nos EUA sobre eventuais pressões de Trump para uma autorização da vacina antes das eleições.
A MSD anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o tratamento com pembrolizumab em monoterapia para o tratamento de doentes com cancro do pulmão de pequenas células metastático (SCLC) com progressão da doença e pelo menos uma outra linha prévia de tratamento.
A Novo Nordisk anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou a extensão da indicação de Victoza (liraglutido) para baixar os níveis de glicemia no sangue, em conjunto com uma dieta equilibrada e a prática de atividade física, em crianças e adolescentes entre os 10 e aos 17 anos de idade com diabetes tipo 2.
A MSD anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a extensão da utilização de pembrolizumab em monoterapia para o tratamento em primeira linha de doentes com CPCNP estadio III não candidatos a ressecação cirúrgica ou quimio-radioterapia definitiva, ou doentes com CPCNP metastático cujos tumores expressam PD-L1 (TPS≥1%), sem mutações tumorais EGFR ou ALK.
A Merck, empresa líder em ciência e tecnologia, anuncia que a Agência Reguladora de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration - FDA) aprovou mavenclad ( cladribina comprimidos) para o tratamento de adultos com esclerose múltipla surto-remissão (EMSR) e secundária progressiva (EMSP) ativa.
A AbbVie, uma biofarmacêutica global de investigação e desenvolvimento, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) americana aceitou para revisão prioritária o pedido de autorização de upadacitinib no tratamento de doentes adultos com artrite reumatoide moderada a grave.
A Food and Drug Administration (FDA), autoridade reguladora do medicamento dos Estados Unidos, reconheceu a capacidade e a qualidade das inspeções desenvolvidas pelo Infarmed.
A Amicus Therapeutics anunciou a aprovação pela FDA de um novo tratamento oral para determinados doentes adultos com Doença de Fabry.
Neste momento os CSP encontram-se sobrecarregados de processos burocráticos inúteis, duplicados, desnecessários, que comprometem a relação médico-doente e que retiram tempo para a atividade assistencial.
