A GSK anunciou resultados positivos do ensaio clínico de fase III (NCT04502693), que avalia a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da sua vacina candidata combinada MenABCWY, administrada em duas doses com seis meses de intervalo em indivíduos saudáveis com idade entre os 10 e os 25 anos. A vacina candidata da GSK MenABCWY combina os componentes antigénicos das suas vacinas meningocócicas aprovadas Bexsero (MenB) e Menveo (MenACWY). Todos os endpoints primários foram alcançados, incluindo a não-inferioridade da vacina candidata contra os cinco serogrupos de Neisseria meningitidis (A, B, C, W, e Y), em comparação com as vacinas meningocócicas aprovadas Bexsero e Menveo relativamente à resposta imunitária. Além disso, a vacina candidata foi bem tolerada, com um perfil de segurança consistente com as vacinas Bexsero e Menveo. Cinco serogrupos de Neisseria meningitidis (A, B, C, W, e Y) são responsáveis por quase todos os casos de DMI na maior parte do mundo. Até ao momento, nenhuma vacina combinada licenciada oferece proteção contra estes serogrupos numa única vacina. “Estes dados do estudo de fase III são estatisticamente significativos e constituem um passo muito encorajador para reduzir a incidência da doença meningocócica. Nos EUA, a utilização por rotina de uma vacina meningocócica 5 em 1 com um esquema posológico de duas doses, em adolescentes dos 16 aos 18 anos de idade, imediatamente antes do pico de incidência desta doença, poderia ter um impacto significativo na saúde pública. Além disso, a nossa vacina candidata meningocócica 5 em 1 baseia-se na nossa liderança global em vacinas meningocócicas e no nosso empenho na inovação”, referiu Tony Wood, Chief Scientific Officer da GSK.
